中国已正式获批首款植入式听觉神经接口设备，旨在为那些无法使用人工耳蜗的先天性耳聋儿童提供新希望。国家药品监督管理局在2026年10月20日宣布，此次批准的“听觉脑干植入体”（ABI）专为年龄在2至6岁之间、伴有严重内耳畸形或蜗神经缺失的非综合征性耳聋患者设计。他们往往在语言习得前就遭受听觉障碍，这款设备能够直接刺激脑干，绕过耳蜗和听神经，帮助重建听觉。
这一产品由上海交通大学医学院附属第九人民医院的吴皓教授团队与企业合作研发，填补了中国在听觉脑机接口技术领域的空白。传统的人工耳蜗要求声信号通过耳蜗和听神经进入大脑，但对于某些内耳严重畸形的儿童来说，这条 pathway 无法畅通。因此，听觉脑干植入体的应用成为了一种新的解决方案。
2019年，吴皓教授成立跨学科团队，开发出匹配脑干耳蜗核结构特征的电极阵列，并以高速率刺激芯片和汉语四声编码技法，实现神经元的同时刺激与记录。经过多年的研究与临床试验，2024年完成了大量手术，治疗有效率高达96.67%。最终，该设备在2026年成为首个获得国家药监局批准的国内听觉神经接口产品，为我国耳聋干预的最后一环铺平了道路。
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